21世纪经济报道
2018-06-13
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6月11日,国家药监局发布关于要求修订双黄连注射剂说明书的公告,提出在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,这是继柴胡注射液被禁用于儿童后,又一款被限制使用的中药注射剂。此次国家药监局发布的《《双黄连注射剂说明书修订要求》中除了增加禁忌之外,还要求增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。在食药监局网站查询,目前双黄连注射液的记录为11条,涉及哈药集团、多多药业、山西























